培育60个高标准中药原料生产基地，推动一批中药创新药获批上市

　　每经记者 张 蕊每经编辑 魏官红

　　工业和信息化部等八部门日前联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026~2030年）》（以下简称《方案》）。

　　《方案》明确，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。

　　创新驱动将成产业趋势

　　《方案》提出，到2030年，创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。这对相应的中药企业提出什么样的要求？针对“培育10个中成药大品种”的目标，结合中成药市场同质化竞争较明显的现状，企业应从哪些维度挖掘产品核心竞争力？

　　对此，中国医药工业信息中心主任郭文在接受《每日经济新闻》记者微信采访时表示，《方案》的发布为中药产业的升级明确了方向。中药企业需构建以临床价值为核心的全链条能力，方能突破同质化竞争，打造大品种。从“销售驱动”转向“创新驱动”将成为中药产业重要的发展趋势和导向。

　　郭文对此进行了具体阐述，在她看来，在研发端，企业需开展高等级循证医学研究，为产品提供确切的疗效与安全性数据，形成差异化学术证据；在临床定位端，企业需瞄准未满足的医疗需求（如特定疾病阶段或优势人群），实现精准治疗；在生产质量端，企业需建立从药材到成品的全过程、数字化质量控制体系，确保产品稳定可靠；在品牌文化端，企业需深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值。

　　“唯有如此，才能将产品的‘治疗优势’转化为不可替代的‘市场优势’，跻身大品种行列。”郭文说。

　　事实上，近年来，中药行业在政策支持下迎来快速发展。华福证券研报显示，从支付端来看，医保内中成药收录持续扩容。2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片，其中中成药甲类药品数量246个、中成药乙类药品数量1148个。

　　从评审端来看，行业数据显示，创新中药IND（新药临床研究申请）及NDA（新药上市申请）受理数量上升趋势明显。2020年至2024年创新中药IND数量分别为17件、44件、39件、54件、80件，创新中药NDA数量分别为6件、10件、10件、8件、11件。2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种，同比上升19.6%；其中，创新中药IND20件、NDA13件。

　　数智化是关键战略选择

　　记者注意到，《方案》多次提及“数智化”，除总体要求中明确提出制修订10项中药工业数智技术行业标准、建设20个智能工厂等内容外，正文提到要“提升中药制造数智化绿色化水平”，鼓励科研院所、中药工业企业聚焦数智化关键共性技术开展联合攻关，重点突破生产、质控、检验、调配等核心环节智能生产技术体系，保障中药生产质量统一。

　　如此强调数智化是出于什么考虑？

　　对此，郭文对《每日经济新闻》记者表示，强调“数智化”是推动中药产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型升级的关键战略选择。

　　工业和信息化部消费品工业司方面在解读《方案》时表示，中药工业不同于其他工业门类，具有独特的内在规律和鲜明特征。其首要特征就是传统经验与现代技术结合紧密。中药是在几千年传统经验基础上不断实践、改进生产而来的，进入工业化阶段后，必然要把传统工艺与现代生产技术结合。

　　在郭文看来，强调数智化的核心考量可能在于：一是解决产业内在痛点，通过建设智能工厂、应用过程分析技术，替代对老师傅个人经验的依赖，实现生产工艺的标准化、可控化与优化，从根本上保障产品质量均一稳定。

　　二是应对监管与市场的外部要求，数智化可实现全流程数据追溯与透明化管理，满足国内外日益严格的药品监管合规需求，同时通过降本增效提升产业竞争力。

　　三是构建面向未来的产业生态基础，制定统一的数智技术行业标准，有助于打破数据孤岛，促进产业链协同创新，为中药工业的持续高质量发展奠定技术基石。

　　此外，记者注意到，《方案》还提出实施卓越企业培育行动。要梯度培育卓越企业。支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金，支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务。培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业，鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展，并牵头组建创新联合体开展中药科技创新攻关。

　　同时，开展中药领域优质中小企业梯度培育，打造独特竞争优势，不断提升产业现代化水平。加大中药工业企业上市培育力度，推动企业完善现代企业制度，健全公司治理结构。